Astra Zeneca och Daiichi Sankyo får genombrottsstatus för Enhertu i USA

Astra Zeneca och det japanska företaget Daiichi Sankyo har tilldelats genombrottsstatus, eller Breakthrough Therapy Designation (BTD), i USA för sitt cancerläkemedel Enhertu. Detta gäller specifikt för behandling av patienter med så kallad HER2-positiv bröstcancer, enligt ett pressmeddelande.

Genombrottsstatus innebär att läkemedlet får prioriterad granskning och därmed en snabbare väg till godkännande, vilket kan vara avgörande för patienter med svårbehandlad cancer. Enhertu har visat lovande resultat i kliniska prövningar och är avsett att ge ett alternativ till de patienter som inte svarar på traditionella behandlingar.

Denna status är ett erkännande av behovet av nya terapier inom bröstcancerområdet, där HER2-positiva tumörer ofta är mer aggressiva och svårare att behandla. Astra Zeneca och Daiichi Sankyo fortsätter att arbeta mot att förbättra livskvaliteten för dessa patienter genom innovativa behandlingar.

Det är viktigt att notera att Breakthrough Therapy Designation inte innebär ett slutgiltigt godkännande av läkemedlet, utan snarare en signal om lovande resultat och behovet av snabbare tillgång till nya behandlingsalternativ för patienter.